Согласно "Фармацевтическому вестнику", опираясь на данные госреестра Россельхознадзора, два известных производителя ветеринарных лекарств — "Эланко Франс С.А.С" и АО "Биовета" не смогли получить отечественные GMP-сертификаты для своих основных препаратов. Это означает, что с 1 сентября они не смогут продавать в России свои препараты, в том числе вакцины для собак от чумы, бешенства и других болезней.
Компаниям отказали в части заводов, которые выпускают некоторые препараты, такие как противоглистное средство "Мильбемакс", вакцина для собак "Биокан DHPPI" и несколько ее модификаций.
Компаниям не удалось получить отечественные GMP-сертификаты для своих основных препаратов. Это связано с тем, что в России были внесены изменения в закон "Об обращении лекарственных средств". По этому закону с 1 сентября в России можно будет продавать только те ветеринарные препараты, производство которых соответствует так называемым требованиям GMP (Good manufacturing practice — надлежащая производственная практика). Все производственные площадки импортеров должны пройти проверку Россельхознадзора.
- Кроме того, до 1 февраля 2024 года производители или импортеры должны представить в ведомство протокол испытания каждого препарата, который поступает в гражданский оборот, в аккредитованной лаборатории.
Эксперт госветслужбы заявил в комментарии "Фармацевтическому вестнику", что "Мильбемакс" — это значимый для сегмента ветпрепарат, у которого есть заменители.
Вакцины "Биокан" — это одни из наиболее популярных препаратов зарубежного производства, которые применяются для защиты собак от чумы, инфекционного гепатита, инфекционного ларинготрахеита, парвовироза, парагриппа, лептоспироза и бешенства. Их часто используют для того, чтобы вывезти домашних животных за рубеж. По словам собеседника издания, оба препарата можно заменить на другие.
